醫藥網12月28日訊 日前,寧夏回族自治區《醫療器械產品注冊費收費標準》正式出爐。令人意外的是,該區藥監局對第二類醫療器械產品的首次注冊只收取3.13萬元,變更和延續注冊也只收費1.3萬元!這在已經出臺收費標準的十幾個省份中,是前所未有的低。
寧夏境內第二類醫療器械產品注冊具體收費標準:
醫療器械產品注冊收費按《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。
《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于備案的登錄事項變更申請,不收取變更注冊申請費。
小微企業收費優惠政策按國家藥監總局公告(2015年第53號)規定執行。
以上規定自2017年1月1日起執行,試行期2年。
大對比:寧夏VS其他省份收費標準
此前,國內已有福建、江西、上海、海南、山東、內蒙古、北京、浙江、安徽、陜西、吉林、河北、江蘇相繼發布了境內第二類醫療器械產品注冊收費標準,寧夏是全國第14個出臺醫療器械產品注冊費收費標準的省份。